Tıbbi Cihaz Denetim Sürecindeki İletişim Yöntemleri
Sayın Üyemiz,
Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği’nden Odamıza iletilen 15.10.2026 tarihli yazıda; T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından Birliklerine iletilen yazıya istinaden, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından tıbbi cihazlar ve in vitro tanı amaçlı tıbbi cihazlara yönelik piyasa gözetimi ve denetimi ile uyarı sistemi faaliyetleri kapsamında yürütülen işlemlere ilişkin bilgilendirme yapıldığı belirtilmektedir.
Bu kapsamda, Kurum tarafından yürütülen denetim ve inceleme faaliyetlerine ilişkin bildirimlerin, ilgili mevzuat doğrultusunda resmi yazışma ve tebligat usulleri çerçevesinde gerçekleştirildiği; 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu kapsamında uygulanan idari yaptırımlara ilişkin bilgilerin ise Kurumun internet sitesi ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden ilan edildiği belirtilmektedir.
Ayrıca, söz konusu işlemlere ilişkin olarak belirtilen resmi bildirim yöntemleri dışında SMS ve benzeri kanallar aracılığıyla Kurum tarafından duyuru ve bilgilendirme yapılmadığı ifade edilmektedir.
Bilgilerinize saygıyla rica olunur.